| 注册证编号 | 湘械注准20222181950 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江埃尔森生物科技有限公司湖南分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处景盛园C栋401号（集群注册） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量；通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
