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湖南华联康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202180436”基本信息
注册证编号湘械注准20202180436 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华联康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房
产品名称抗HPV生物蛋白凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药装置组成。生物蛋白凝胶由羟乙基纤维素(赋形剂)、生物功能蛋白、甘油、纯化水组成,生物功能蛋白是一种以肽键形式连接的α-螺旋直链多肽。凝胶给药装置为填塞式。
适用范围/预期用途用于降低局部HPV载量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
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