| 注册证编号 | 湘械注准20222400760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:冻干型:试剂1:1×10mL、试剂2:1×2mL、稀释液:1×7mL、试剂1 复溶液:1×10mL;试剂1:2×10mL、试剂2:2×2mL、稀释液:2×7mL、试剂1 复溶液:1×20mL;试剂1:1×15mL、试剂2:1×3mL、稀释液:1×10mL、试剂1 复溶液:1×15mL;试剂1:2×15mL、试剂2:2×3mL、稀释液:2×10mL、试剂1 复溶液:1×30mL。液体型:试剂1:2×10mL、试剂2:2×2mL、稀释液:2×7mL;试剂1:2×15mL、试剂2:2×3mL、稀释液:2×10mL。校准品:1×1mL。高值质控品:1×1mL、2×1mL。低值质控品:1×1mL、2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:牛凝血酶,三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:MES 缓冲液,D-苯丙氨酰基-L-2-哌啶羰基-N-4-硝基苯-L-精氨酰胺(S2238);稀释液:氯化钠,ProClin300;试剂1复溶液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,乙二胺四乙酸二钠;校准品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（90-100%）;低值质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（30-60%），高值质控品（冻干品）：枸橼酸钠抗凝血浆（80-120%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
