| 注册证编号 | 湘械注准20212401177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南卓润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物（壳多糖酶3样蛋白1抗体（鼠源）包被的磁微粒）、吖啶标记物（壳多糖酶3样蛋白1抗体（羊源）吖啶标记结合物）、样本稀释液和预激发液；校准品1含蛋白稳定剂，校准品2、校准品3含蛋白稳定剂、壳多糖酶3样蛋白1（重组抗原）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的壳多糖酶 3 样蛋白 1 的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
