| 注册证编号 | 甘械注准20202060012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QW-A、QW-B、QW-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋主要由：收纳袋，支架，支架端头组成。收纳袋由TUP薄膜制成，支架由符合GB 24627-2009《医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材》的钛镍合金制作而成，支架端头由符合GB/T1220-2007标准要求的不锈钢（06Cr19Ni10）材料、PVC和硅胶制成。一次性使用内窥镜标本取物袋为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本异物并取出体外。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/15 |
| 生效日期 | 2020/4/15 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
