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湖南普望生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401192”基本信息
注册证编号湘械注准20222401192 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南普望生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区同升街道振华路智庭园1栋东301号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
产品名称壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由检测试剂、样本稀释液和校准条码组成(具体内容详见说明书)。
适用范围/预期用途用于体外半定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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