| 注册证编号 | 湘械注准20192140208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 壳聚糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型（单位为：cm）：5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30 、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10；非自粘型（单位为：cm）：2×4、5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5 、10×8 、10×9、10 ×10 、15×8、15×9、15 ×10 、15 ×15、20 ×3 、20×8、20×9、20 ×10 、20 ×15 、20 ×20 、20×30 、25 ×6 、25×9、25×10、25 ×15 、25×25 、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖敷料自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，其中背衬由无纺布或聚氨酯薄膜（PU膜）涂医用压敏胶制成，敷芯由壳聚糖非织造布、吸水纤维复合而成，隔离纸由格拉辛纸制成、非自粘型由壳聚糖非织造布制成；壳聚糖敷料按尺寸不同分为73种规格；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
