| 注册证编号 | 湘械注准20182180099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖、透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和纯化水制成的凝胶和聚乙烯推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定值。适用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
