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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182180099”基本信息
注册证编号湘械注准20182180099 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称壳聚糖妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g。
结构及组成/主要组成成分由壳聚糖、透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和纯化水制成的凝胶和聚乙烯推注器组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定值。适用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2028/6/20
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