| 注册证编号 | 沪械注准20192070477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海群天通用电器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室 |
| 产品名称 | 动态心电记录盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PI200D-BY、PI200D-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电记录盒、心电导联线、通讯电缆、一次性使用心电电极、处理软件（版本号：Ver4.2）组成。（一次性使用心电电极采用具有医疗器械证书的产品。） |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于记录24小时动态心电波，通过心电信号采集接口和处理软件，借助电脑、显示器、显示器、打印机对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放综合处理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/26 |
| 生效日期 | 2019/10/26 |
| 有效期至 | 2024/10/25 |
