| 注册证编号 | 湘械注准20232140484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 启贞药业（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园三期 1 栋 1-4 号 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元（委托生产） |
| 产品名称 | 壳聚糖凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、 2g/支、 3g/支、 4g/支、 5g/支、 10g/支、 12g/支、 15g/支、 20g/ 支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖凝胶和推注器组成。壳聚糖凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水按照一定比例配制而成,推注器由医用高分子材料聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在直肠黏膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
