| 注册证编号 | 湘械注准20222070026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙家康众智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋1703A |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋1703A |
| 产品名称 | 可穿戴关节角度传感系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG-Ⅰ、FG-Ⅱ、FG-Ⅲ、FG-IV、FG-V、FG-VI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、主机套、绑带、可充电锂电池及软件组成。其中 FG-Ⅰ、FG-Ⅱ、FG-Ⅴ由2台主机、2根绑带、可充电锂电池及软件组成; FG-Ⅲ、FG-Ⅳ、FG-Ⅵ由1台主机、1根绑带、可充电锂电池及软件组成。软件部分为：主机内嵌入式软件（复骨医疗蓝牙V1.0）和手机端软件（复骨医疗服务APP V1.0） |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者康复过程中脊柱和四肢关节活动度的测量和记录。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
