| 注册证编号 | 桂械注准20222010030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市兴达光电医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区8号小区兴达大厦 |
| 生产地址 | 桂林市高新区8号小区兴达大厦 |
| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDT-480 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SMA905标准接头，光纤，治疗头和护套组成。SMA905接头为螺丝旋紧。治疗头由光纤、内护套和显影环组成。护套为PEBAX材料套管。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与桂林市兴达光电医疗器械有限公司半导体激光光动力治疗仪PDT630Ⅱ型的输出波长为630nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。产品非无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
