| 注册证编号 | 湘械注准20212401796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒: 试剂M:4.0mL×1、试剂R:4.0mL×1;100人份/盒:试剂M:7.0mL×1、试剂R:7.0mL×1;200人份/盒:试剂M:7.0mL×2、试剂R:7.0mL×2;校准品:1.0mL×6(6水平);质控品:1.0mL×2(2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M、R、校准品、质控品组成。试剂M: 磁微粒包被鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体 40.0mg/L 三羟甲基氨基甲烷 6.1g/L 牛血清白蛋白2.0g/L ProClin™ 300 0.5g/L 试剂R: 碱性磷酸酶标记鼠抗人可溶性生长刺激表达基因2蛋白单克隆抗体 1.0mg/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 22.5g/L 牛血清白蛋白 2.0g/L ProClin™ 300 0.5g/L校准品: 基因重组可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原 2-吗啉乙磺酸 9.8g/L 牛血清白蛋白 30.0g/L ProClin™300 0.5g/L 质控品: 基因重组可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白抗原2-吗啉乙磺酸 9.8g/L 牛血清白蛋白 30.0g/L ProClin™300 0.5g/L 耗材: 自封袋1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
