| 注册证编号 | 湘械注准20232170121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英和康元生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠、甘油、N-乙酰氨基葡萄糖、山梨醇、糖精钠、乳酸、枯草菌脂肽钠、纯化水和塑料瓶(或铝塑膜袋)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
