| 注册证编号 | 赣械注准20212080240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单孔鼻塞型（HLA）、双孔鼻塞型（HLB）；S、M、L、S-60、M-60、L-60、S-100、M-100、L-100、S-150、M-150、L-150、S-200、M-200、L-200、S-250、M-250、L-250、S-300、M-300、L-300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输氧管、湿化瓶（含湿化液）及使用记录单组成。输氧管由鼻塞、输氧支管、输氧主管、三通（或二通）、活动扣环及输氧接头组成，经环氧乙烷灭菌；湿化瓶（含湿化液）由滤芯、滤杆、瓶盖及护帽组成，经钴-60辐照灭菌。输氧管由符合GB15593-1995要求的PVC制成，湿化瓶由符合GB4806.6-2016要求的PET制成，湿化液为符合《中国药典》（二部）（2020版）的纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
