| 注册证编号 | 湘械注准20222202148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南琛达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼5层501室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雷火灸由灸罐(含灸筒、灸柱固定装置、灸座、温度调节装置)、灸柱和透气胶贴组成。其中温度调节装置由透气孔和灸盖组成;灸筒和温度调节装置由塑料合金材料制成,灸柱固定装置由不锈钢金属材料制成,灸座由聚丙烯树脂制成, 灸柱由艾绒和棉绒纸制成,灸柱应不含药理作用,透气胶贴由无纺布、压敏胶及离型纸制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于雷火灸法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
