| 注册证编号 | 粤械注准20162081538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳心诺智造医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区莹展工业园B5栋北面一楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区莹展工业园B5栋北面一楼 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y9、Y12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
