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深圳启脉科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242210583”基本信息
注册证编号粤械注准20242210583 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳启脉科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道福光社区塘岭路1号崇文花园4号办公楼1203
生产地址深圳市南山区桃源街道福光社区塘岭路1号崇文花园4号办公楼1203
产品名称生理参数数据处理软件
管理类别第二类
型号规格QM-SS-2023
结构及组成/主要组成成分载体是U盘,其中交付内容包括客户端软件安装程序,授权的账号及密码。客户端由患者管理、病例管理、软件配置、数据处理、使用帮助功能模块组成。
适用范围/预期用途用于对配套医疗器械的血氧、脉率数据进行显示、管理和处理,不包括自动诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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