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湖南省中科智健医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140052”基本信息
注册证编号湘械注准20222140052 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省中科智健医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座BCD栋908号AA088号(集群注册)
生产地址湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城D-104、204、304号
产品名称立体聚氨酯泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格型号:圆柱型、梯型、锥型、矩型。规格:18×13、24×17、30×22、36×26、42×30、48×35、54×39、60×43、72×52、84×61、96×69、108×78、126×91、144×104、162×117、186×134、210×152、234×169、240×173、258×186。
结构及组成/主要组成成分立体聚氨酯泡沫敷料由泡沫敷料块与卡扣带组成,泡沫敷料块内层为多孔结构的亲水聚氨酯基软质泡沫体,外层为聚氨酯弹性薄膜,卡扣带为PVC材料制成。所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/1/17
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