| 注册证编号 | 皖械注准20162400210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、R1：1×42ml，R2：1×6ml；2、R1：2×60ml，R2：1×18ml；3、R1：3×60ml，R2：2×13ml；4、R1：4×50ml，R2：2×15ml；5、R1：4×40ml，R2：2×12ml；6、R1：4×60ml，R2：1×35ml；7、R1：4×60ml，R2：2×18ml；8、R1：6×40ml，R2：2×18ml；9、R1：1×4000ml，R2：1×1000ml；10、R1：2×60ml，R2：2×15ml；11、R1：4×60ml，R2：4×15ml；12、R1：6×40ml，R2：3×20ml；13、R1：4×60ml，R2：1×60ml；14、R1：4×60ml，R2：2×32ml；15、12×60Ts。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：抗脂蛋白（a）抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
