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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400210”基本信息
注册证编号皖械注准20162400210 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格测定试剂盒规格:1、R1:1×42ml,R2:1×6ml;2、R1:2×60ml,R2:1×18ml;3、R1:3×60ml,R2:2×13ml;4、R1:4×50ml,R2:2×15ml;5、R1:4×40ml,R2:2×12ml;6、R1:4×60ml,R2:1×35ml;7、R1:4×60ml,R2:2×18ml;8、R1:6×40ml,R2:2×18ml;9、R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;10、R1:2×60ml,R2:2×15ml;11、R1:4×60ml,R2:4×15ml;12、R1:6×40ml,R2:3×20ml;13、R1:4×60ml,R2:1×60ml;14、R1:4×60ml,R2:2×32ml;15、12×60Ts。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、PEG-8000;R2:抗脂蛋白(a)抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/4/1
生效日期2021/4/1
有效期至2026/3/31
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