| 注册证编号 | 湘械注准20202401166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：50mL×2，R2: 25mL×2；R1: 40mL×2，R2: 20mL×2；R1: 17.2mL×6，R2: 8.6mL×6。50测试×1，100 测试×1，200 测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液0.1mmol/LR2：L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质4.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中亮氨酸氨基转肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
