| 注册证编号 | 鲁械注准20202401355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 融智生物科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼 |
| 产品名称 | 革兰阳性菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 500测试盒、3000测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A液、B液、质控品、溶解液组成。A液由α-氰基-4-羟基肉桂酸、乙腈、乙醇和水组成；B液由甲酸和水组成；质控品由菌株的提取物制成；溶解液由三氟乙酸和水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与飞行时间质谱仪配合使用，用于对临床常见病原菌革兰阳性菌进行菌群的鉴定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
