| 注册证编号 | 赣械注准20202140217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西隆成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式A型：无菌、耳挂式B型：非无菌；规格：LC/WK-AL（大号）、LC/WK-AM（中号）、LC/WK-AS（小号）；LC/WK-BL（大号）、LC/WK-BM（中号）、LC/WK-BS（小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（内含可塑性鼻夹）和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品为无菌和非无菌。经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
