| 注册证编号 | 粤械注准20162081602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、普通型2、普通型3、普通型4、普通型5、温湿型、温湿型2、温湿型3、温湿型4、温湿型5、温湿型6、复合型、复合型2、复合型3、复合型4、复合型5、皱纸型、皱纸型2、皱纸型3、皱纸型4、皱纸型5、气切型、气切型2、气切型3、肺功能型、肺功能型30F、肺功能型26M、滤纸型1、滤纸型2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型、普通型2、普通型3、温湿型、温湿型2、温湿型3、温湿型6、复合型、复合型2、复合型3、皱纸型、皱纸型2、皱纸型3过滤器由上盖、滤芯、下盖和取样口组成。 普通型4、普通型5、温湿型4、温湿型5、复合型4、复合型5、皱纸型4、皱纸型5过滤器由上盖、滤芯和下盖组成。 气切型过滤器由上盖、下盖、温湿膜、吸痰弯头和吸痰口组成。 气切型2过滤器由主体、皱纸膜、弹性盖帽组成 气切型3过滤器由上盖、下盖和温湿膜组成。 肺功能型、肺功能型30F、肺功能型26M过滤器由上盖、过滤膜、下盖和口含嘴组成。 滤纸型1、滤纸型2由上盖、下盖、滤纸过滤膜和取样口组成。 普通、温湿、复合、皱纸、滤纸系列过滤器,分为带接头和不带接头；气切系列过滤器，分为带氧气管和不带氧气管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位用于连接患者端或呼吸回路的机器端（麻醉机、呼吸机或肺功能仪），以过滤微小颗粒。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
