| 注册证编号 | 湘械注准20202071005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市中豪医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园4栋302 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园4栋302 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S9、S1、S8、S2、S3、S4、S5、S6、S7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | S9、S1、S8、S2为指夹型，其中S9/S8由脉搏血氧仪主机组成，S1由脉搏血氧仪主机、USB数据线（选配）、蓝牙适配器（选配）组成，S2由脉搏血氧仪主机、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器（选配）组成。S3、S4、S5为腕式，其中S3、S4由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头（选配）、数字指套式血氧探头（选配）、数字海绵血氧探头（选配）、数字无纺布血氧探头（选配）、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器（选配）组成，S5由脉搏血氧仪主机、数字睡监指套式血氧探头（选配）、指套式血氧探头（选配）、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器（选配）组成。S6、S7为掌上型，其中S6由主机、数字指夹式血氧探头（选配）、数字指套式血氧探头（选配）、USB数据线、电源适配器（选配）、蓝牙适配器（选配）组成，S7由主机、数字指夹式血氧探头（选配）、数字指套式血氧探头（选配）、数字捆绑式血氧探头（选配）、USB数据线、蓝牙适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
