| 注册证编号 | 湘械注准20232070014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科康械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1414 号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1414 号 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZK-XY-01、ZK-XY-02、ZK-XY-03、ZK-XY-05、ZK-XY-06、ZK-XY-07、ZK-XY-08、ZK-XY-09、ZK-XY-10、ZK-XY-11。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。软件发布版本V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
