| 注册证编号 | 湘械注准20232070780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYZ-X01、HYZ-X02、HYZ-X03、HYZ-X04、HYZ-X05、HYZ-X06、HYZ- X07、HYZ-X08、HYZ-X09、HYZ-X10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分及外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院和家庭对使用者的血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
