| 注册证编号 | 湘械注准20222222017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中瑞互信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A1栋502号 |
| 产品名称 | 酶标仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-Sunrise T, CS-Sunrise |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、光学模块、传动装置、温度控制模块（选配）和控制软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测，包括自身免疫性疾病，传染性疾病，过敏性疾病项目。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
