| 注册证编号 | 湘械注准20212401693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
| 产品名称 | 免疫分析质控品谱2 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测本公司免疫分析质控品谱2（hs-cTnI、CK-MB、MYO、D-Dimer、BNP、NT-proBNP、hs-cTnT、ST2、Lp-PLA2、H-FABP、S100-β、PCT、IL-6、TAT、PIC、TM、t-PAIC、AMH、INHB）19个相关项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
