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浙江康特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400059”基本信息
注册证编号浙械注准20162400059 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:80ml×1;试剂:80ml×2;试剂:80ml×5;试剂:20ml×8;试剂:25ml×8;试剂:60ml×1;试剂:60ml×2;试剂:60ml×5;试剂:50ml×1;试剂:50ml×2;试剂:40ml×2;试剂:40ml×4;试剂:4ml×5×6;500T盒;1000T盒;校准品:2ml×1(可选购)
结构及组成/主要组成成分试剂:磷酸烯醇式丙酮酸盐、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸盐羧化酶、还原型辅酶I;校准品:CO2溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/21
生效日期2021/1/21
有效期至2026/1/20
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