| 注册证编号 | 苏械注准20222061571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号; 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期（仓库） |
| 产品名称 | 彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括：探头（12L-RS, 4C-RS, C1-5-RS, 3Sc-RS, IC9-RS, IC9B-RS, E8C-RS, RIC5-9A-RS, RAB6-RS, RAB2-6-RS），脚踏开关（USB），彩色打印机（USB）（含打印机安装包），黑白打印机（包括打印机安装包），独立的1 Gb 以太网连接器，独立的USB 连接器，电源噪声过滤器（EMI 过滤器选件包），条形码阅读器，ECG 模块，隔离变压器， WLAN，电磁组，CW模块，视频输出连接拓展，1T SSD。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声临床诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
