| 注册证编号 | 湘械注准20232400874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃姆德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 免疫细胞功能检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 42人份/盒（96测试/盒），42人份盒（M，96测试/盒），42人份盒（N，96测试/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由样本稀释液（无机盐等）、洗涤液（PBS，10～20mM）、CD4磁珠（抗CD4抗体磁珠，30～50mg/mL））、裂解液（TritonX-100，0.25～0.4％）、反应液（三羟甲基甘氨酸（50～55mM））、荧光素酶（萤火虫荧光素酶（0.8～1.2mg/mL））、荧光素底物（ 荧光素）、刺激剂（PHA）、校准品（ATP，6-10ug）、96孔细胞培养板（选配）和反应微孔板（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测经刺激活化后的人全血CD4细胞内释放的三磷酸腺苷（ATP）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
