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湖南豪思生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212402184”基本信息
注册证编号湘械注准20212402184 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南豪思生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称免疫抑制剂4项复合质控品
管理类别第二类
型号规格冻干品,2mL(复溶体积)×3个水平。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品可与本公司生产的免疫抑制剂4 项测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于体外定量测定环孢霉素、他克莫司、雷帕霉素和依维莫司时,进行室内质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2026/12/6
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