中拓生物有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400053”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×25mL；R：1×50mL；R：2×50mL；R：4×50mL； R：5×50mL；R：6×50mL；R：8×50mL；R：4×70mL； R：9×70mL；R：2×100mL；R：6×100mL；R：2×125mL； R：4×125mL；R：1×20mL；R：1×125mL；R：2×20mL； R：2×40mL；R：2×60mL；R：2×70mL；R：2×80mL； R：4×40mL；R：4×60mL；R：6×60mL；R：8×70mL； R：6×40mL；R：4×45mL；R：1×5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：二甲苯胺蓝（0.12mmol/L）、乙二醇双四乙酸（EGTA）（0.3mmol/L）、氯化钾（1.0g/L）、曲拉通X-100（2ml/L）、EMPIGEN BB-detegent（2mL/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
