| 注册证编号 | 湘械注准20212142397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼2F-B210房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y、Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由基本配件器械桌布、手术主单及可选配件组成，选配件有手术洞巾、铺单、治疗巾、手术衣器械桌布、手术主单、手术洞巾、铺单、治疗巾、手术衣、腿单、医用鞋套、医用帽、医用袖套、医用围兜、医用短裤、椅套、医用拉合胶布、医用检查手套、医用外科口罩、医用外科手套、医用脱脂纱布片、医用脱脂纱布垫、棉签、棉球、溶药器、溶药针、负压引流器、引流管、吸唾管、无纺布片、创面敷贴、皮肤记号笔、海绵刷、塑料镊、医用绷带、医用胶带、止血带、止血钳、无纺布球、冲洗管路、冲洗器、手术刀、手术剪、手术镊、脐带夹、毛巾夹、医用三通阀、医用针盒、医用擦手巾、包巾、弹性腿套、 眼垫、PE器械罩、器械盘套、收纳袋、牙科管套、器械防护膜、 塑料盘、量杯、洗耳球组成，以上除椅套外均有医疗器械产品注册证/备案凭证。产品使用环氧乙烷灭菌，应无菌。创面敷贴由符合YY/T0148-2006中的无纺布或聚氨酯膜、压敏胶和隔离纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床使用手术时防护或护理使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
