| 注册证编号 | 湘械注准20222060044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP-2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像主机、摄像头、通讯线和电源线组成。其中,摄像主机由图像处理主板、电源系统、交互控制板、接口板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与医用内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
