湖南艾默克医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222141879”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222141879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 尿动力测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。规格：双腔型：5Fr，6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr；双腔猪尾巴型：5Fr，6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr；三腔型：6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力测压管按结构可分为：双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型三种。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝；双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成；三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
