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昆明利尔康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162140136”基本信息
注册证编号滇械注准20162140136 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明利尔康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号
生产地址云南省昆明市经开区昆明中豪新册产业城F12幢1层F12-101号
产品名称一次性医用纱布敷料
管理类别第二类
型号规格类型:21c、22c、24c, 单包装装量:1片、2片、5片、500片、600片、800片、1000片 长×宽:7cm×5cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、8cm×6cm、8cm×8cm、10cm×8cm、10cm×10cm、11cm×9cm、30cm×40cm、80cm×800cm 层数:8层、12层
结构及组成/主要组成成分由符合YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准要求的医用脱脂棉纱布裁剪折叠制成。本产品以无菌或非无菌形式提供,为一次性使用医疗用品。无菌产品经环氧乙烷灭菌;非无菌产品如用户使用前需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌。产品性能符合YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》。
适用范围/预期用途用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2027/9/21
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