| 注册证编号 | 湘械注准20212222188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-UA01-C、UA02-C、UA03-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机和配件。主机为尿酸测试仪，由电路板、外壳、按键、显示屏、电池、嵌入式软件（V1）组成。配件有采血笔（选配）（经备案的合格产品）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的尿酸试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
