| 注册证编号 | 皖械注准20172020095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖市经济技术开发区科创中心留学人员创业园401-410室 |
| 生产地址 | 芜湖市经济技术开发区科创中心留学人员创业园（D座）3楼东区和4楼；龙山科技园3#厂房（F座）东南区1-5楼 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：紧固式、自锁式A4--Z2； 规格：A2--K、A4--Z2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分紧固式和自锁式两种。紧固式由含紧固件的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成；自锁式由含自锁齿的外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。产品中包装含创可贴、创口贴或弹性绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
