| 注册证编号 | 湘械注准20202401048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：50mL×1，R1：50mL×6，R1：60mL×6，R1：50mL×2，R1：45mL×4，R1：100mL×2，R1：25mL×12。50测试×1，100测试×1，200测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)（pH7.0）0.10mol/L，过氧化物酶（POD）3000U/L，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS)0.25mmol/L，维生素C氧化酶 1000U/L，4-氨基安替比林（4-AAP）0.6×10-3mol/L， 尿酸酶（Uricase）400U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
