| 注册证编号 | 湘械注准20222401610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1:R1: 1×50mL,R2: 1×10mL;规格 2:R1: 2×50mL,R2: 1×20mL;规格 3:R1: 4×50mL,R2: 2×20mL;校准品(选配):6个浓度×0.5mL/浓度;质控品(选配):2个浓度×0.5mL/浓度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
