| 注册证编号 | 苏械注准20212401295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×16mL；R1：2×60mL，R2：2×16mL；R1：4×60mL，R2：4×16mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1：甘氨酸90g/L、抗坏血酸5.2g/L；试剂R2：甘氨酸10g/L、2,4,6-反式2-吡啶基三嗪1.012g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的铁含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
