| 注册证编号 | 浙械注准20212140473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢、15幢 |
| 产品名称 | 负压引流监控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机：NestHub；一次性使用负压引流瓶：FP-I-1215、FP-I-1519、DFP-I-1215、DFP-I-1519、FP-II-1215、FP-II-1519、DFP-II-1215、DFP-II-1519、DFP-II-2428 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流监控系统由主机（含背带（选配）、支架（选配））、电源适配器和一次性使用负压引流瓶（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品产生可调节的负压，与负压封闭引流敷料联合使用，利用负压引流患者创面处的血液、体液和分泌物，用以促进伤口的愈合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
