| 注册证编号 | 湘械注准20222401522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙天岱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：TT试剂2.0ml×1；TT试剂2.0ml×4；TT试剂2.0ml×8；TT试剂2.0ml×10；TT试剂4.0ml×10；TT试剂8.0ml×10。冻干型：TT试剂2.0ml复溶×1，TT复溶液2.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×3，TT复溶液6.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×8，TT复溶液8.0ml×2；TT试剂4.0ml复溶×6，TT复溶液6.0ml×4；TT试剂8.0ml复溶×5，TT复溶液8.0ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型TT试剂组成，其主要成分为凝血酶（5IU/ml)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型TT试剂和TT复溶液组成。其中冻干型TT试剂主要成分为凝血酶（5IU/ml)，TT复溶液主要成分为3-N-吗啉-2-羟基丙磺酸（0.5%）及附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
