| 注册证编号 | 苏械注准20202220746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞捷生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G119栋1-2层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G119栋1-2层 |
| 产品名称 | 化学发光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MF2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由运动结构模块、光学检测模块、温育温控模块、数据处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
