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杉源(广西)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242140023”基本信息
注册证编号桂械注准20242140023 [查看相关产品信息]
注册人名称杉源(广西)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼
生产地址广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼
产品名称超净配药器
管理类别第二类
型号规格SY-PYQ-1、SY-PYQ-2、SY-PYQ-3
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、操作台(手柄)、风机、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针(外购)和电器控制器组成。可为所含一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针(外购)提供一个局部密闭的百级洁净环境。
适用范围/预期用途用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中,静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/1/30
生效日期2024/1/30
有效期至2029/1/29
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