| 注册证编号 | 湘械注准20242090533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鸿福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市经济技术开发区群乐街与太和路交汇处湖南众一电子太和产业园2号楼三层 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市经济技术开发区群乐街与太和路交汇处湖南众一电子太和产业园2号楼三层 |
| 产品名称 | 盆底肌康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-EMS460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗手柄、治疗头、电源线、脚踏开关组成。主机包括嵌入式软件HF-EMS460-SF01（版本号V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
