| 注册证编号 | 桂械注准20212210064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林睿之菱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区六合路123号桂林电子科技大学科技园1号楼1119号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区六合路123号桂林电子科技大学科技园1号楼1119号 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZL3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于单机软件，以U盘形式提供，由文件工具模块、分割模块、视图模块、测量模块、数据管理器模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的处理，包括电子计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、锥形束CT（CBCT）图像和由原始图像重建的三维图像，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
