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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400149”基本信息
注册证编号闽械注准20152400149 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称果糖胺(FMN)测定试剂盒(四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂:20mL×6 试剂:25mL×5 试剂:25mL×6 试剂:30mL×5 试剂:40mL×7 试剂:45mL×7 试剂:50mL×1 试剂:60mL×5 试剂:90mL×2 试剂:90mL×4 试剂:100mL×2 试剂:100mL×4
结构及组成/主要组成成分碳酸盐缓冲液 100 mmol/L 硝基四氮唑蓝 0.30 mmol/L
适用范围/预期用途用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中果糖胺(FMN)的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/3/27
生效日期2020/3/27
有效期至45742
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